新薬の開発には、大きく分けて4つのプロセスがあります。
治験はそのプロセスのひとつです。
治験はそのプロセスのひとつです。
なぜ治験が必要？～治験を行う意味、意義～
・現在は薬が無い疾患に対して、新しい薬で治療できるかもしれない
・現在の薬と同じくらいの効果で、副作用が少ない薬が出来るかもしれない
・現在すでに販売されている薬が、実は他の疾患にも使えるかもしれない
・現在の薬と同じくらいの効果で、副作用が少ない薬が出来るかもしれない
・現在すでに販売されている薬が、実は他の疾患にも使えるかもしれない
病気で苦しまれている方は世の中にたくさんいます。
病気で苦しまれている方たちの将来の治療につなぐためにも治験が必要です。
病気で苦しまれている方たちの将来の治療につなぐためにも治験が必要です。
①製薬会社
薬の開発を行う企業です。製薬会社より依頼を受け、各担当者が業務を実施します。
②CRA（モニターと呼ばれます）
医療機関で行われる治験が適切に実施されていることを確認するお仕事です。
製薬会社に所属していることもありますが、開発業務委託機関（CRO)に所属している場合が多いです。
製薬会社に所属していることもありますが、開発業務委託機関（CRO)に所属している場合が多いです。
③治験責任医師
治験を実施する際の、医療機関内のリーダーです。
④CRC（治験コーディネーター）
⑤患者さん（被験者）
患者さんの協力無しには、治験は実施できません。